Artículo 48

Marcado CE

1.   El marcado CE estará sujeto a los principios generales establecidos en el artículo 30 del Reglamento (CE) n.o 765/2008.

2.   En el caso de los sistemas de IA de alto riesgo que se proporcionan digitalmente, se utilizará un marcado CE digital, únicamente si es fácilmente accesible a través de la interfaz desde la que se accede a dicho sistema o mediante un código fácilmente accesible legible por máquina u otros medios electrónicos.

3.   El marcado CE se colocará de manera visible, legible e indeleble en los sistemas de IA de alto riesgo. Cuando esto no sea posible o no pueda garantizarse debido a la naturaleza del sistema de IA de alto riesgo, se colocará en el embalaje o en los documentos adjuntos, según proceda.

4.   En su caso, el marcado CE irá seguido del número de identificación del organismo notificado responsable de los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en el artículo 43. El número de identificación del organismo notificado lo colocará él mismo o, siguiendo sus instrucciones, el proveedor o el representante autorizado del proveedor. El número de identificación figurará también en todo el material publicitario en el que se mencione que el sistema de IA de alto riesgo cumple los requisitos de marcado CE.

5.   Cuando los sistemas de IA de alto riesgo estén sujetos a otras disposiciones del Derecho de la Unión que también requieran la colocación del marcado CE, este indicará que los sistemas de IA de alto riesgo también cumplen los requisitos de esas otras disposiciones.

Frequently Asked Questions

El marcado CE indica que un sistema de inteligencia artificial de alto riesgo cumple con todos los requisitos legales exigidos por la Unión Europea, asegurando que es seguro y confiable; debe estar colocado claramente sobre el producto, el embalaje o en documentos adjuntos, de manera que sea visible y difícil de borrar.
El marcado CE digital se permite únicamente para los sistemas de inteligencia artificial que se distribuyen digitalmente; este marcado debe estar accesible fácilmente desde la interfaz del usuario, a través de un código escaneable o mediante otros mecanismos electrónicos que faciliten su lectura y acceso inmediato al usuario.
Cuando no se puede poner directamente el marcado CE en un sistema de inteligencia artificial debido a sus características o limitaciones técnicas, es aceptable colocarlo en su embalaje o en la documentación adjunta, siempre que permanezca visible, claro y difícil de eliminar o borrar durante su manejo habitual.
El número que aparece junto al marcado CE identifica al organismo responsable de comprobar que el sistema de inteligencia artificial cumple con las normas; este organismo certifica que el producto realmente está conforme con los requisitos exigidos y este número debe aparecer también en cualquier publicidad del producto que mencione su conformidad.

Alfabetización en materia de IA

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