Con el objetivo de mitigar los riesgos que presentan los sistemas de\u00a0IA de alto riesgo que se introducen en el mercado o\u00a0se ponen en servicio, y para garantizar un alto nivel de fiabilidad, deben aplicarse a\u00a0los sistemas de\u00a0IA de alto riesgo ciertos requisitos obligatorios que tengan en cuenta la finalidad prevista y el contexto del uso del sistema de\u00a0IA y est\u00e9n en consonancia con el sistema de gesti\u00f3n de riesgos que debe establecer el proveedor. Las medidas adoptadas por los proveedores para cumplir los requisitos obligatorios del presente Reglamento deben tener en cuenta el estado actual de la t\u00e9cnica generalmente reconocido en materia de\u00a0IA, ser proporcionadas y eficaces para alcanzar los objetivos del presente Reglamento. Sobre la base del nuevo marco legislativo, como se aclara en la Comunicaci\u00f3n de la Comisi\u00f3n titulada \u00ab\u201cGu\u00eda azul\u201d sobre la aplicaci\u00f3n de la normativa europea relativa a\u00a0los productos, de\u00a02022\u00bb, la norma general es que m\u00e1s de un acto jur\u00eddico de la legislaci\u00f3n de armonizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n puede ser aplicable a\u00a0un producto, ya que la comercializaci\u00f3n o\u00a0la puesta en servicio solamente puede producirse cuando el producto cumple toda la legislaci\u00f3n de armonizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n aplicable. Los peligros de los sistemas de\u00a0IA cubiertos por los requisitos del presente Reglamento se refieren a\u00a0aspectos diferentes de los contemplados en la legislaci\u00f3n de armonizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n existente y, por consiguiente, los requisitos del presente Reglamento completar\u00edan el conjunto existente de legislaci\u00f3n de armonizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n. Por ejemplo, las m\u00e1quinas o\u00a0los productos sanitarios que incorporan un sistema de\u00a0IA pueden presentar riesgos de los que no se ocupan los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en la legislaci\u00f3n armonizada de la Uni\u00f3n pertinente, ya que esa legislaci\u00f3n sectorial no aborda los riesgos espec\u00edficos de los sistemas de\u00a0IA. Esto exige una aplicaci\u00f3n simult\u00e1nea y complementaria de diversos actos legislativos. A\u00a0fin de garantizar la coherencia y evitar una carga administrativa innecesaria y costes innecesarios, los proveedores de un producto que contenga uno o\u00a0varios sistemas de\u00a0IA de alto riesgo, a\u00a0los que se apliquen los requisitos del presente Reglamento y de los actos legislativos de armonizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n basados en el nuevo marco legislativo y enumerados en un anexo del presente Reglamento, deben ser flexibles en lo que respecta a\u00a0las decisiones operativas relativas a\u00a0la manera de garantizar la conformidad de un producto que contenga uno o\u00a0varios sistemas de\u00a0IA con todos los requisitos aplicables de la legislaci\u00f3n armonizada de la Uni\u00f3n de manera \u00f3ptima. Esa flexibilidad podr\u00eda significar, por ejemplo, la decisi\u00f3n del proveedor de integrar una parte de los procesos de prueba y notificaci\u00f3n necesarios, as\u00ed como la informaci\u00f3n y la documentaci\u00f3n exigidas en virtud del presente Reglamento, en la documentaci\u00f3n y los procedimientos ya existentes exigidos en virtud de los actos legislativos de armonizaci\u00f3n de la Uni\u00f3n vigentes basados en el nuevo marco legislativo y enumerados en un anexo del presente Reglamento. Esto no debe socavar en modo alguno la obligaci\u00f3n del proveedor de cumplir todos los requisitos aplicables.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Con el objetivo de mitigar los riesgos que presentan los sistemas de\u00a0IA de alto riesgo que se introducen en el mercado o\u00a0se ponen en servicio, y para garantizar un alto nivel de fiabilidad, deben aplicarse a\u00a0los sistemas de\u00a0IA de alto riesgo ciertos requisitos obligatorios que tengan en cuenta la finalidad prevista y el contexto del […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":20406,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","template":"","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"","_seopress_titles_title":"","_seopress_titles_desc":"","_seopress_robots_index":"","footnotes":""},"class_list":["post-20286","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rgpd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/20286","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rgpd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/rgpd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rgpd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rgpd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20286"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/rgpd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/20286\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rgpd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/20406"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rgpd.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20286"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}