Article 18

Conservation des documents

1.   Pendant une période prenant fin 10 ans après la mise sur le marché ou la mise en service du système d’IA à haut risque, le fournisseur tient à la disposition des autorités nationales compétentes:

a)

la documentation technique visée à l’article 11;

b)

la documentation concernant le système de gestion de la qualité visé à l’article 17;

c)

la documentation concernant les modifications approuvées par les organismes notifiés, le cas échéant;

d)

les décisions et autres documents émis par les organismes notifiés, le cas échéant;

e)

la déclaration UE de conformité visée à l’article 47.

2.   Chaque État membre détermine les conditions dans lesquelles la documentation visée au paragraphe 1 reste à la disposition des autorités nationales compétentes pendant la période indiquée audit paragraphe dans le cas où un fournisseur ou son mandataire établi sur son territoire fait faillite ou met un terme à ses activités avant la fin de cette période.

3.   Si les fournisseurs sont des établissements financiers soumis à des exigences relatives à leur gouvernance, à leurs dispositifs ou à leurs processus internes prévues par la législation de l’Union sur les services financiers, ils tiennent à jour la documentation technique dans le cadre de la documentation conservée en vertu de la législation pertinente de l’Union sur les services financiers.

Frequently Asked Questions

Le fournisseur doit conserver pendant au moins 10 ans la documentation technique complète, celle liée au système de gestion de la qualité, les modifications validées par les organismes d’inspection, les décisions officielles reçues de ces organismes, et la déclaration européenne de conformité de son système d’IA à haut risque.
Les documents requis doivent être conservés et accessibles aux autorités nationales pendant une période de dix ans à compter de la date où le système d’intelligence artificielle considéré comme à haut risque est commercialisé ou commence à être utilisé pour la première fois.
Chaque État membre précise comment les documents réglementaires doivent être maintenus accessibles aux autorités compétentes dans les cas où le fournisseur ou son représentant local interrompt définitivement ses activités ou fait faillite avant l’expiration de la période de dix ans.
Oui, les établissements financiers soumis déjà à des règles spécifiques européennes concernant leur gestion interne doivent tenir à jour la documentation technique sur leur IA à haut risque en conformité avec les obligations existantes prévues par la réglementation européenne sur les services financiers.

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