Article 24

Obligations des distributeurs

1.   Avant de mettre un système d’IA à haut risque à disposition sur le marché, les distributeurs vérifient qu’il porte le marquage CE requis, qu’il est accompagné d’une copie de la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 et de la notice d’utilisation, et que le fournisseur et l’importateur dudit système, selon le cas, ont respecté leurs obligations respectives en vertu de l’article 16, points b) et c), et de l’article 23, paragraphe 3.

2.   Lorsqu’un distributeur considère ou a des raisons de considérer, sur la base des informations en sa possession, qu’un système d’IA à haut risque n’est pas conforme aux exigences énoncées à la section 2, il ne met le système à disposition sur le marché qu’après la mise en conformité de celui-ci avec lesdites exigences. De plus, lorsque le système d’IA à haut risque présente un risque au sens de l’article 79, paragraphe 1, le distributeur en informe le fournisseur ou l’importateur du système, selon le cas.

3.   Les distributeurs s’assurent, lorsqu’un système d’IA à haut risque est sous leur responsabilité, que les conditions de stockage ou de transport, le cas échéant, ne compromettent pas sa conformité avec les exigences énoncées à la section 2.

4.   Lorsqu’un distributeur considère ou a des raisons de considérer, sur la base des informations en sa possession, qu’un système d’IA à haut risque qu’il a mis à disposition sur le marché n’est pas conforme aux exigences énoncées à la section 2, il prend les mesures correctives nécessaires pour mettre ce système en conformité avec lesdites exigences, le retirer ou le rappeler ou veille à ce que le fournisseur, l’importateur ou tout opérateur concerné, selon le cas, prenne ces mesures correctives. Lorsque le système d’IA à haut risque présente un risque au sens de l’article 79, paragraphe 1, le distributeur en informe immédiatement le fournisseur ou l’importateur du système ainsi que les autorités compétentes pour le système d’IA à haut risque concerné et précise, notamment, le cas de non-conformité et les éventuelles mesures correctives prises.

5.   À la demande motivée d’une autorité compétente concernée, les distributeurs d’un système d’IA à haut risque communiquent à cette autorité toutes les informations et tous les documents concernant les mesures qu’ils ont prises en vertu des paragraphes 1 à 4, nécessaires pour démontrer la conformité de ce système avec les exigences énoncées à la section 2.

6.   Les distributeurs coopèrent avec les autorités compétentes concernées à toute mesure prise par ces autorités à l’égard d’un système d’IA à haut risque mis à disposition sur le marché par les distributeurs, en particulier pour réduire et atténuer les risques qu’il présente.

Frequently Asked Questions

Avant de vendre un système d’IA à haut risque, les distributeurs doivent vérifier qu’il possède le marquage CE, la déclaration européenne de conformité ainsi que la notice d’utilisation, et que le fournisseur ou l’importateur ont respecté leurs obligations concernant la conformité, la documentation et l’information sur les éventuels risques associés à ce système.
Si un distributeur constate ou soupçonne qu’un système d’IA à haut risque n’est pas conforme, il ne doit pas le commercialiser tant que celui-ci n’a pas été rendu conforme ; si le système présente des risques importants, le distributeur doit immédiatement informer le fournisseur ou l’importateur et en alerter aussi les autorités compétentes concernées.
Oui, les distributeurs doivent garantir que les conditions de stockage ou de transport du système d’IA à haut risque ne compromettent en aucun cas la conformité du produit avec les exigences réglementaires, afin que le système reste sûr et efficace lorsqu’il arrive jusqu’au client final.
Les distributeurs doivent fournir, lorsqu’une autorité compétente leur demande, toutes les informations et tous les documents sur les mesures prises afin de garantir la conformité ; ils doivent aussi coopérer pleinement avec ces autorités lorsqu’elles prennent des actions visant à prévenir ou réduire les risques présentés par ces systèmes.

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