Article 48

Marquage CE

1.   Le marquage CE est soumis aux principes généraux énoncés à l’article 30 du règlement (CE) no 765/2008.

2.   Pour les systèmes d’IA à haut risque fournis numériquement, un marquage CE numérique n’est utilisé que s’il est facile d’y accéder par l’interface à partir de laquelle l’accès à ce système s’effectue ou au moyen d’un code facilement accessible lisible par machine ou d’autres moyens électroniques.

3.   Le marquage CE est apposé de façon visible, lisible et indélébile sur les systèmes d’IA à haut risque. Si cela est impossible ou injustifié étant donné la nature du système d’IA à haut risque, il est apposé sur l’emballage ou sur les documents d’accompagnement, selon le cas.

4.   Le cas échéant, le marquage CE est suivi du numéro d’identification de l’organisme notifié responsable des procédures d’évaluation de la conformité prévues à l’article 43. Le numéro d’identification de l’organisme notifié est apposé par l’organisme lui-même ou, sur instruction de celui-ci, par le fournisseur ou par le mandataire du fournisseur. Le numéro d’identification est également indiqué dans tous les documents publicitaires mentionnant que le système d’IA à haut risque est conforme aux exigences applicables au marquage CE.

5.   Lorsque des systèmes d’IA à haut risque sont soumis à d’autres actes législatifs de l’Union qui prévoient aussi l’apposition du marquage CE, ce marquage indique que les systèmes d’IA à haut risque satisfont également aux exigences de ces autres actes législatifs.

Frequently Asked Questions

Le marquage CE est un symbole indiquant qu’un système d’intelligence artificielle (IA) à haut risque respecte des normes de sécurité et de conformité définies par l’Union européenne, garantissant ainsi aux utilisateurs que le produit a été évalué et qu’il est sûr de l’utiliser dans l’Union européenne conformément aux exigences du règlement sur l’IA.
Le marquage CE doit être clairement visible, lisible, permanent et facilement identifiable sur les systèmes d’intelligence artificielle à haut risque ; si cela est impossible en raison de la nature ou de la taille du système, il doit être placé sur l’emballage ou sur les documents accompagnant le système concerné.
Oui, pour les systèmes d’IA fournis numériquement, il est possible d’utiliser un marquage CE sous format numérique accessible directement sur l’interface d’utilisation, soit par un lien identifiable ou un code numérique lisible par ordinateur, tant que l’accès reste facile et direct pour les utilisateurs du système.
Le numéro d’identification de l’organisme notifié qui a évalué le système d’IA confirme officiellement son contrôle et son approbation du respect des exigences de conformité ; ce numéro doit donc accompagner le marquage CE et être inclus sur tous les documents promotionnels où figure une référence à la conformité CE.

Maîtrise de l’IA

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