{"id":18717,"date":"2025-03-04T12:08:14","date_gmt":"2025-03-04T12:08:14","guid":{"rendered":"https:\/\/rgpd.com\/article-43-evaluation-de-la-conformite\/"},"modified":"2025-03-04T17:25:55","modified_gmt":"2025-03-04T17:25:55","slug":"article-43-evaluation-de-la-conformite","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/rgpd.com\/fr\/reglement-sur-lintelligence-artificielle\/chapitre-3-systemes-dia-a-haut-risque\/article-43-evaluation-de-la-conformite\/","title":{"rendered":"Article\u00a043: \u00c9valuation de la conformit\u00e9"},"content":{"rendered":"<p class=\"oj-normal\">1.\u00a0\u00a0\u00a0Pour les syst\u00e8mes d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0III, point\u00a01, lorsque, pour d\u00e9montrer la conformit\u00e9 d\u2019un syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque avec les exigences \u00e9nonc\u00e9es \u00e0\u00a0la section\u00a02, le fournisseur a\u00a0appliqu\u00e9 les normes harmonis\u00e9es vis\u00e9es \u00e0\u00a0l\u2019article\u00a040 ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les sp\u00e9cifications communes vis\u00e9es \u00e0\u00a0l\u2019article\u00a041, il choisit l\u2019une des proc\u00e9dures d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 suivantes sur la base:<\/p>\n<table border=\"0\" cellpadding=\"0\" cellspacing=\"0\" width=\"100%\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">du contr\u00f4le interne vis\u00e9 \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0VI; ou<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" cellpadding=\"0\" cellspacing=\"0\" width=\"100%\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">de l\u2019\u00e9valuation du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 et de l\u2019\u00e9valuation de la documentation technique, avec l\u2019intervention d\u2019un organisme notifi\u00e9, vis\u00e9e \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0VII.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Pour d\u00e9montrer la conformit\u00e9 d\u2019un syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque avec les exigences \u00e9nonc\u00e9es \u00e0\u00a0la section\u00a02, le fournisseur suit la proc\u00e9dure d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 pr\u00e9vue \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0VII dans les cas suivants:<\/p>\n<table border=\"0\" cellpadding=\"0\" cellspacing=\"0\" width=\"100%\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">a)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">les normes harmonis\u00e9es vis\u00e9es \u00e0\u00a0l\u2019article\u00a040 n\u2019existent pas et les sp\u00e9cifications communes vis\u00e9es \u00e0\u00a0l\u2019article\u00a041 font d\u00e9faut;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" cellpadding=\"0\" cellspacing=\"0\" width=\"100%\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">b)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">le fournisseur n\u2019a pas appliqu\u00e9 la norme harmonis\u00e9e ou ne l\u2019a appliqu\u00e9e que partiellement;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" cellpadding=\"0\" cellspacing=\"0\" width=\"100%\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">c)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">les sp\u00e9cifications communes vis\u00e9es au point\u00a0a) existent, mais le fournisseur ne les a\u00a0pas appliqu\u00e9es;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<table border=\"0\" cellpadding=\"0\" cellspacing=\"0\" width=\"100%\">\n<col width=\"4%\"\/>\n<col width=\"96%\"\/>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">d)<\/p>\n<\/td>\n<td valign=\"top\">\n<p class=\"oj-normal\">une ou plusieurs des normes harmonis\u00e9es vis\u00e9es au point\u00a0a), ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es assorties d\u2019une restriction et seulement sur la partie de la norme qui a\u00a0\u00e9t\u00e9 soumise \u00e0\u00a0une restriction.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"oj-normal\">Aux fins de la proc\u00e9dure d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 vis\u00e9e \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0VII, le fournisseur peut choisir n\u2019importe lequel des organismes notifi\u00e9s. Toutefois, lorsque le syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque est destin\u00e9 \u00e0\u00a0\u00eatre mis en service par les autorit\u00e9s r\u00e9pressives, les services de l\u2019immigration ou les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes en mati\u00e8re d\u2019asile ou par les institutions, organes ou organismes de l\u2019UE, l\u2019autorit\u00e9 de surveillance du march\u00e9 vis\u00e9e \u00e0\u00a0l\u2019article\u00a074, paragraphe\u00a08 ou 9, selon le cas, agit en tant qu\u2019organisme notifi\u00e9.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">2.\u00a0\u00a0\u00a0Pour les syst\u00e8mes d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque vis\u00e9s \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0III, points\u00a02 \u00e0\u00a08, les fournisseurs suivent la proc\u00e9dure d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 fond\u00e9e sur le contr\u00f4le interne vis\u00e9e \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0VI, qui ne pr\u00e9voit pas d\u2019intervention d\u2019un organisme notifi\u00e9.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">3.\u00a0\u00a0\u00a0Pour les syst\u00e8mes d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque couverts par la l\u00e9gislation d\u2019harmonisation de l\u2019Union dont la liste figure \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0I, section\u00a0A, le fournisseur suit la proc\u00e9dure d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 pertinente selon les modalit\u00e9s requises par ces actes juridiques. Les exigences \u00e9nonc\u00e9es \u00e0\u00a0la section\u00a02 du pr\u00e9sent chapitre s\u2019appliquent \u00e0\u00a0ces syst\u00e8mes d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque et font partie de cette \u00e9valuation. Les points\u00a04.3, 4.4 et 4.5 de l\u2019annexe\u00a0VII ainsi que le point\u00a04.6, cinqui\u00e8me alin\u00e9a, de ladite annexe s\u2019appliquent \u00e9galement.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Aux fins de ces \u00e9valuations, les organismes notifi\u00e9s qui ont \u00e9t\u00e9 notifi\u00e9s en vertu de ces actes juridiques sont habilit\u00e9s \u00e0\u00a0contr\u00f4ler la conformit\u00e9 des syst\u00e8mes d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque avec les exigences \u00e9nonc\u00e9es \u00e0\u00a0la section\u00a02, \u00e0\u00a0condition que le respect, par ces organismes notifi\u00e9s, des exigences \u00e9nonc\u00e9es \u00e0\u00a0l\u2019article\u00a031, paragraphes\u00a04, 5, 10 et 11, ait \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 dans le cadre de la proc\u00e9dure de notification pr\u00e9vue par ces actes juridiques.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Lorsqu\u2019un acte juridique \u00e9num\u00e9r\u00e9 \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0I, section\u00a0A, conf\u00e8re au fabricant du produit la facult\u00e9 de ne pas faire proc\u00e9der \u00e0\u00a0une \u00e9valuation de la conformit\u00e9 par un tiers, \u00e0\u00a0condition que ce fabricant ait appliqu\u00e9 toutes les normes harmonis\u00e9es couvrant toutes les exigences pertinentes, ce fabricant ne peut faire usage de cette facult\u00e9 que s\u2019il a\u00a0\u00e9galement appliqu\u00e9 les normes harmonis\u00e9es ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, les sp\u00e9cifications communes vis\u00e9es \u00e0\u00a0l\u2019article\u00a041 couvrant toutes les exigences \u00e9nonc\u00e9es \u00e0\u00a0la section\u00a02 du pr\u00e9sent chapitre.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">4.\u00a0\u00a0\u00a0Les syst\u00e8mes d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque qui ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 soumis \u00e0\u00a0une proc\u00e9dure d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 sont soumis \u00e0\u00a0une nouvelle proc\u00e9dure d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 lorsqu\u2019ils font l\u2019objet de modifications substantielles, que le syst\u00e8me modifi\u00e9 soit destin\u00e9 \u00e0\u00a0\u00eatre distribu\u00e9 plus largement ou reste utilis\u00e9 par le d\u00e9ployeur actuel.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">Pour les syst\u00e8mes d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque qui continuent leur apprentissage apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 mis sur le march\u00e9 ou mis en service, les modifications apport\u00e9es au syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque et \u00e0\u00a0sa performance qui ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9termin\u00e9es au pr\u00e9alable par le fournisseur au moment de l\u2019\u00e9valuation initiale de la conformit\u00e9 et font partie des informations contenues dans la documentation technique vis\u00e9e \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0IV, point\u00a02), f), ne constituent pas une modification substantielle.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">5.\u00a0\u00a0\u00a0La Commission est habilit\u00e9e \u00e0\u00a0adopter des actes d\u00e9l\u00e9gu\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0\u00a0l\u2019article\u00a097 pour modifier les annexes\u00a0VI et VII afin de les mettre \u00e0\u00a0jour compte tenu du progr\u00e8s technique.<\/p>\n<p class=\"oj-normal\">6.\u00a0\u00a0\u00a0La Commission est habilit\u00e9e \u00e0\u00a0adopter des actes d\u00e9l\u00e9gu\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0\u00a0l\u2019article\u00a097 pour modifier les paragraphes\u00a01 et 2 du pr\u00e9sent article afin de soumettre les syst\u00e8mes d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque vis\u00e9s \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0III, points\u00a02 \u00e0\u00a08, \u00e0\u00a0tout ou partie de la proc\u00e9dure d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 vis\u00e9e \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0VII. La Commission adopte ces actes d\u00e9l\u00e9gu\u00e9s en tenant compte de l\u2019efficacit\u00e9 de la proc\u00e9dure d\u2019\u00e9valuation de la conformit\u00e9 fond\u00e9e sur le contr\u00f4le interne vis\u00e9e \u00e0\u00a0l\u2019annexe\u00a0VI pour pr\u00e9venir ou r\u00e9duire au minimum les risques que ces syst\u00e8mes font peser sur la sant\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 et sur la protection des droits fondamentaux, ainsi que de la disponibilit\u00e9 de capacit\u00e9s et de ressources suffisantes au sein des organismes notifi\u00e9s.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&rsquo;article 43 pr\u00e9cise les proc\u00e9dures d&rsquo;\u00e9valuation de la conformit\u00e9 pour les syst\u00e8mes d&rsquo;IA \u00e0 haut risque : contr\u00f4le interne ou \u00e9valuation par un organisme notifi\u00e9, notamment dans certains cas sp\u00e9cifiques. Tout changement substantiel du syst\u00e8me n\u00e9cessite une nouvelle \u00e9valuation, et la Commission Europ\u00e9enne peut ajuster ces proc\u00e9dures pour refl\u00e9ter les \u00e9volutions technologiques.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":18797,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"","_seopress_titles_title":"","_seopress_titles_desc":"","_seopress_robots_index":"","footnotes":""},"class_list":["post-18717","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rgpd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/18717","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rgpd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/rgpd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rgpd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rgpd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18717"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/rgpd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/18717\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rgpd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/18797"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rgpd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18717"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}