Afin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 juridique, il est n\u00e9cessaire de pr\u00e9ciser que, dans certaines conditions particuli\u00e8res, tout distributeur, importateur, d\u00e9ployeur ou autre tiers devrait \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme un fournisseur d\u2019un syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque et, par cons\u00e9quent, assumer toutes les obligations correspondantes. Tel serait le cas si cette partie met son nom ou sa marque sur un syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque d\u00e9j\u00e0 mis sur le march\u00e9 ou mis en service, sans pr\u00e9judice des dispositions contractuelles stipulant que les obligations sont attribu\u00e9es d\u2019une autre mani\u00e8re. Tel serait aussi le cas si cette partie apporte une modification substantielle \u00e0\u00a0un syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque qui a\u00a0d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 mis sur le march\u00e9 ou a\u00a0d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 mis en service et de telle sorte qu\u2019il demeure un syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque conform\u00e9ment au pr\u00e9sent r\u00e8glement, ou si elle modifie la destination d\u2019un syst\u00e8me d\u2019IA, y compris un syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0usage g\u00e9n\u00e9ral, qui n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 class\u00e9 comme \u00e9tant \u00e0\u00a0haut risque et qui a\u00a0d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 mis sur le march\u00e9 ou mis en service, de telle sorte que le syst\u00e8me d\u2019IA devient un syst\u00e8me d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque conform\u00e9ment au pr\u00e9sent r\u00e8glement. Ces dispositions devraient s\u2019appliquer sans pr\u00e9judice de dispositions plus sp\u00e9cifiques \u00e9tablies dans certains actes l\u00e9gislatifs de l\u2019Union en mati\u00e8re d\u2019harmonisation reposant sur le nouveau cadre l\u00e9gislatif avec lesquels le pr\u00e9sent r\u00e8glement devrait s\u2019appliquer. Par exemple, l\u2019article\u00a016, paragraphe\u00a02, du r\u00e8glement (UE) 2017\/745, qui dispose que certaines modifications ne devraient pas \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme des modifications d\u2019un dispositif susceptibles d\u2019influer sur sa conformit\u00e9 avec les exigences applicables, devrait continuer de s\u2019appliquer aux syst\u00e8mes d\u2019IA \u00e0\u00a0haut risque constituant des dispositifs m\u00e9dicaux au sens dudit r\u00e8glement.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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