Artículo 40

Normas armonizadas y documentos de normalización

1.   Los sistemas de IA de alto riesgo o los modelos de IA de uso general que sean conformes con normas armonizadas, o partes de estas, cuyas referencias estén publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 1025/2012 se presumirá que son conformes con los requisitos establecidos en la sección 2 del presente capítulo o, en su caso, con las obligaciones establecidas en el capítulo V, secciones 2 y 3, del presente Reglamento, en la medida en que dichas normas contemplen estos requisitos u obligaciones.

2.   De conformidad con el artículo 10 del Reglamento (UE) n.o 1025/2012, la Comisión formulará, sin demora indebida, peticiones de normalización que contemplen todos los requisitos establecidos en la sección 2 del presente capítulo y, según proceda, las peticiones de normalización que contemplen las obligaciones establecidas en el capítulo V, secciones 2 y 3, del presente Reglamento. La petición de normalización también incluirá la solicitud de documentos sobre los procesos de presentación de información y documentación a fin de mejorar el funcionamiento de los de los sistemas de IA desde el punto de vista de los recursos, como la reducción del consumo de energía y de otros recursos del sistema de IA de alto riesgo durante su ciclo de vida, así como sobre el desarrollo eficiente desde el punto de vista energético de los modelos de IA de uso general. Cuando prepare una petición de normalización, la Comisión consultará al Consejo de IA y a las partes interesadas pertinentes, incluido el foro consultivo.

Cuando dirija una petición de normalización a las organizaciones europeas de normalización, la Comisión especificará que las normas deben ser claras, coherentes —también con las normas elaboradas en diversos sectores para los productos regulados por los actos legislativos de armonización de la Unión vigentes enumerados en el anexo I— y destinadas a garantizar que los sistemas de IA de alto riesgo o los modelos de IA de uso general introducidos en el mercado o puestos en servicio en la Unión cumplan los requisitos u obligaciones pertinentes establecidos en el presente Reglamento.

La Comisión solicitará a las organizaciones europeas de normalización que aporten pruebas de que han hecho todo lo posible por cumplir los objetivos a que se refieren los párrafos primero y segundo del presente apartado, de conformidad con el artículo 24 del Reglamento (UE) n.o 1025/2012.

3.   Los participantes en el proceso de normalización tratarán de promover la inversión y la innovación en IA, también incrementando la seguridad jurídica, así como la competitividad y el crecimiento del mercado de la Unión, de contribuir al refuerzo de la cooperación mundial en pro de la normalización, teniendo en cuenta las normas internacionales existentes en el ámbito de la IA que son coherentes con los valores, derechos fundamentales e intereses de la Unión, y de mejorar la gobernanza multilateral, garantizando una representación equilibrada de los intereses y la participación efectiva de todas las partes interesadas pertinentes de conformidad con los artículos 5, 6 y 7 del Reglamento (UE) n.o 1025/2012.

Frequently Asked Questions

Cumplir con normas armonizadas significa que un sistema de inteligencia artificial (IA) fue diseñado conforme a estándares técnicos específicos que la Comisión Europea ha aprobado y publicado; esto genera la suposición legal de que el sistema satisface automáticamente ciertos requerimientos esenciales, facilitando su comercialización y utilización dentro del mercado europeo.
La Comisión Europea solicita explícitamente a organismos europeos de normalización que elaboren estas normas armonizadas sobre sistemas de IA, consultando previamente con el Consejo de IA y otras partes interesadas para garantizar que sean claras, coherentes con otras regulaciones y adaptadas a los valores y derechos fundamentales europeos.
Las normas deben contemplar aspectos importantes como los requisitos técnicos y obligaciones para sistemas de IA de alto riesgo, procedimientos eficientes para presentar información y documentación sobre el producto, desarrollo sostenible y reducción del consumo energético, asegurando así prácticas responsables y confiables durante todo el ciclo de vida del sistema.
El proceso para definir estas normas busca fomentar la innovación tecnológica, atraer inversiones y mejorar la competitividad del mercado europeo, además de promover una mayor cooperación internacional; todo ello proporciona seguridad jurídica a las empresas desarrolladoras de IA y garantiza que Europa lidere éticamente en esta área tecnológica clave.

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