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Capítulo 3

SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO

Artículo 6 Reglas de clasificación de los sistemas de IA de alto riesgo

Artículo 7 Modificaciones del anexo III

Artículo 8 Cumplimiento de los requisitos

Artículo 9 Sistema de gestión de riesgos

Artículo 10 Datos y gobernanza de datos

Artículo 11 Documentación técnica

Artículo 12 Conservación de registros

Artículo 13 Transparencia y comunicación de información a los responsables del despliegue

Artículo 14 Supervisión humana

Artículo 15 Precisión, solidez y ciberseguridad

Artículo 16 Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo

Artículo 17 Sistema de gestión de la calidad

Artículo 18 Conservación de la documentación

Artículo 19 Archivos de registro generados automáticamente

Artículo 20 Medidas correctoras y obligación de información

Artículo 21 Cooperación con las autoridades competentes

Artículo 22 Representantes autorizados de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo

Artículo 23 Obligaciones de los importadores

Artículo 24 Obligaciones de los distribuidores

Artículo 25 Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IA

Artículo 26 Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo

Artículo 27 Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para los sistemas de IA de alto riesgo

Artículo 28 Autoridades notificantes

Artículo 29 Solicitud de notificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidad

Artículo 30 Procedimiento de notificación

Artículo 31 Requisitos relativos a los organismos notificados

Artículo 32 Presunción de conformidad con los requisitos relativos a los organismos notificados

Artículo 33 Filiales de organismos notificados y subcontratación

Artículo 34 Obligaciones operativas de los organismos notificados

Artículo 35 Números de identificación y listas de organismos notificados

Artículo 36 Cambios en las notificaciones

Artículo 37 Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificados

Artículo 38 Coordinación de los organismos notificados

Artículo 39 Organismos de evaluación de la conformidad de terceros países

Artículo 40 Normas armonizadas y documentos de normalización

Artículo 41 Especificaciones comunes

Artículo 42 Presunción de conformidad con determinados requisitos

Artículo 43 Evaluación de la conformidad

Artículo 44 Certificados

Artículo 45 Obligaciones de información de los organismos notificados

Artículo 46 Exención del procedimiento de evaluación de la conformidad

Artículo 47 Declaración UE de conformidad

Artículo 48 Marcado CE

Artículo 49 Registro

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