Article 83

Non-conformité formelle

1.   Lorsque l’autorité de surveillance du marché d’un État membre fait l’une des constatations ci-après, elle invite le fournisseur concerné à mettre un terme à la non-conformité en question, dans un délai qu’elle peut prescrire:

a)

le marquage CE a été apposé en violation de l’article 48;

b)

le marquage CE n’a pas été apposé;

c)

la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie;

d)

la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie correctement;

e)

l’enregistrement dans la base de données de l’UE visée à l’article 71 n’a pas été effectué;

f)

le cas échéant, il n’a pas été désigné de mandataire;

g)

la documentation technique n’est pas disponible.

2.   Si le cas de non-conformité visé au paragraphe 1 persiste, l’autorité de surveillance du marché de l’État membre concerné prend toutes les mesures appropriées et proportionnées pour restreindre ou interdire la mise à disposition du système d’IA à haut risque sur le marché ou pour assurer son rappel ou son retrait sans tarder du marché.

Frequently Asked Questions

Selon l’article 83 de l’AI Act, les autorités interviennent notamment si le marquage CE manque ou est incorrectement apposé, si la déclaration UE de conformité est absente ou mal faite, si l’enregistrement nécessaire n’est pas effectué, si le mandataire requis n’est pas désigné, ou encore si la documentation technique n’est pas disponible.
Si le fournisseur du système d’IA à haut risque ne corrige pas le problème signalé, l’autorité compétente peut prendre diverses mesures proportionnées, y compris l’interdiction ou la limitation de vente du produit, ou même ordonner son retrait immédiat du marché afin de protéger consommateurs et utilisateurs conformément à l’article 83 du AI Act.
L’absence ou le mauvais usage du marquage CE signifie que le fournisseur n’a pas respecté les obligations légales prévues par l’AI Act concernant la sécurité et la conformité ; les autorités de surveillance peuvent alors exiger que ce problème soit corrigé rapidement ou prononcer une interdiction temporaire ou définitive de commercialiser le produit concerné.
La documentation technique complète est primordiale car elle prouve que le fournisseur respecte les exigences de sécurité et de conformité imposées par l’AI Act ; en cas de contrôle, son absence peut déclencher des mesures réglementaires sévères comme l’arrêt de la vente ou le retrait du produit concerné du marché européen.

Maîtrise de l’IA

Essai gratuit

Nous vous répondrons par e-mail dans les plus brefs délais.