Table des matières

Article premier: Objet

Article 2: Champ d’application

Article 3: Définitions

Article 4: Maîtrise de l’IA

Article 5: Pratiques interdites en matière d’IA

Article 6: Règles relatives à la classification de systèmes d’IA comme systèmes à haut risque

Article 7: Modifications de l’annexe III

Article 8: Respect des exigences

Article 9: Système de gestion des risques

Article 10: Données et gouvernance des données

Article 11: Documentation technique

Article 12: Enregistrement

Article 13: Transparence et fourniture d’informations aux déployeurs

Article 14: Contrôle humain

Article 15: Exactitude, robustesse et cybersécurité

Article 16: Obligations incombant aux fournisseurs de systèmes d’IA à haut risque

Article 17: Système de gestion de la qualité

Article 18: Conservation des documents

Article 19: Journaux générés automatiquement

Article 20: Mesures corrective et devoir d’information

Article 21: Coopération avec les autorités compétentes

Article 22: Mandataires des fournisseurs de systèmes d’IA à haut risque

Article 23: Obligations des importateurs

Article 24: Obligations des distributeurs

Article 25: Responsabilités tout au long de la chaîne de valeur de l’IA

Article 26: Obligations incombant aux déployeurs de systèmes d’IA à haut risque

Article 27: Analyse d’impact des systèmes d’IA à haut risque sur les droits fondamentaux

Article 28: Autorités notifiantes

Article 29: Demande de notification d’un organisme d’évaluation de la conformité

Article 30: Procédure de notification

Article 31: Exigences concernant les organismes notifiés

Article 32: Présomption de conformité avec les exigences concernant les organismes notifiés

Article 33: Filiales des organismes notifiés et sous-traitance

Article 34: Obligations opérationnelles des organismes notifiés

Article 35: Numéros d’identification et listes des organismes notifiés

Article 36: Modifications apportées aux notifications

Article 37: Contestation de la compétence des organismes notifiés

Article 38: Coordination des organismes notifiés

Article 39: Organismes d’évaluation de la conformité de pays tiers

Article 40: Normes harmonisées et travaux de normalisation

Article 41: Spécifications communes

Article 42: Présomption de conformité avec certaines exigences

Article 43: Évaluation de la conformité

Article 44: Certificats

Article 45: Obligations d’information des organismes notifiés

Article 46: Dérogation à la procédure d’évaluation de la conformité

Article 47: Déclaration UE de conformité

Article 48: Marquage CE

Article 49: Enregistrement

Article 50: Obligations de transparence pour les fournisseurs et les déployeurs de certains systèmes d’IA

Article 51: Classification de modèles d’IA à usage général en tant que modèles d’IA à usage général présentant un risque systémique

Article 52: Procédure

Article 53: Obligations incombant aux fournisseurs de modèles d’IA à usage général

Article 54: Mandataires des fournisseurs de modèles d’IA à usage général

Article 55: Obligations incombant aux fournisseurs de modèles d’IA à usage général présentant un risque systémique

Article 56: Codes de bonne pratique

Article 57: Bacs à sable réglementaires de l’IA

Article 58: Modalités détaillées pour les bacs à sable réglementaires de l’IA et fonctionnement de ceux-ci

Article 59: Traitement ultérieur de données à caractère personnel en vue du développement de certains systèmes d’IA dans l’intérêt public dans le cadre du bac à sable réglementaire de l’IA

Article 60: Essais de systèmes d’IA à haut risque en conditions réelles en dehors des bacs à sable réglementaires de l’IA

Article 61: Consentement éclairé à participer aux essais en conditions réelles en dehors des bacs à sable réglementaires de l’IA

Article 62: Mesures en faveur des fournisseurs et déployeurs, en particulier les PME, y compris les jeunes pousses

Article 63: Dérogations pour des opérateurs spécifiques

Article 64: Bureau de l’IA

Article 65: Création et structure du Comité européen de l’intelligence artificielle

Article 66: Tâches du Comité IA

Article 67: Forum consultatif

Article 68: Groupe scientifique d’experts indépendants

Article 69: Accès des États membres au groupe scientifique

Article 70: Désignation des autorités nationales compétentes et des points de contact uniques

Article 71: Base de données de l’UE pour les systèmes d’IA à haut risque énumérés à l’annexe III

Article 72: Surveillance après commercialisation par les fournisseurs et plan de surveillance après commercialisation pour les systèmes d’IA à haut risque

Article 73: Signalement d’incidents graves

Article 74: Surveillance du marché et contrôle des systèmes d’IA sur le marché de l’Union

Article 75: Assistance mutuelle, surveillance du marché et contrôle des systèmes d’IA à usage général

Article 76: Supervision des essais en conditions réelles par les autorités de surveillance du marché

Article 77: Pouvoirs des autorités de protection des droits fondamentaux

Article 78: Confidentialité

Article 79: Procédure applicable au niveau national aux systèmes d’IA présentant un risque

Article 80: Procédure applicable aux systèmes d’IA classés par le fournisseur comme n’étant pas à haut risque en application de l’annexe III

Article 81: Procédure de sauvegarde de l’Union

Article 82: Systèmes d’IA conformes qui présentent un risque

Article 83: Non-conformité formelle

Article 84: Structures de soutien de l’Union pour les essais en matière d’IA

Article 85: Droit d’introduire une réclamation auprès d’une autorité de surveillance du marché

Article 86: Droit à l’explication des décisions individuelles

Article 87: Signalement de violations et protection des auteurs de signalement

Article 88: Contrôle de l’exécution des obligations incombant aux fournisseurs de modèles d’IA à usage général

Article 89: Mesures de contrôle

Article 90: Alertes de risques systémiques données par le groupe scientifique

Article 91: Pouvoir de demander de la documentation et des informations

Article 92: Pouvoir de procéder à des évaluations

Article 93: Pouvoir de demander des mesures

Article 94: Droits procéduraux des opérateurs économiques du modèle d’IA à usage général

Article 95: Codes de conduite pour l’application volontaire de certaines exigences

Article 96: Lignes directrices de la Commission sur la mise en œuvre du présent règlement

Article 97: Exercice de la délégation

Article 98: Comité

Article 99: Sanctions

Article 100: Amendes administratives imposées aux institutions, organes et organismes de l’Union

Article 101: Amendes applicables aux fournisseurs de modèles d’IA à usage général

Article 102: Modification du règlement (CE) no300/2008

Article 103: Modification du règlement (UE) no167/2013

Article 104: Modification du règlement (UE) no168/2013

Article 105: Modification de la directive 2014/90/UE

Article 106: Modification de la directive (UE) 2016/797

Article 107: Modification du règlement (UE) 2018/858

Article 108: Modifications du règlement (UE) 2018/1139

Article 109: Modification du règlement (UE) 2019/2144

Article 110: Modification de la directive (UE) 2020/1828

Article 111: Systèmes d’IA déjà mis sur le marché ou mis en service et modèles d’IA à usage général déjà mis sur le marché

Article 112: Évaluation et réexamen

Article 113: Entrée en vigueur et application