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RGPD

Article 48

Marquage CE

1.   Le marquage CE est soumis aux principes généraux énoncés à l’article 30 du règlement (CE) no 765/2008.

2.   Pour les systèmes d’IA à haut risque fournis numériquement, un marquage CE numérique n’est utilisé que s’il est facile d’y accéder par l’interface à partir de laquelle l’accès à ce système s’effectue ou au moyen d’un code facilement accessible lisible par machine ou d’autres moyens électroniques.

3.   Le marquage CE est apposé de façon visible, lisible et indélébile sur les systèmes d’IA à haut risque. Si cela est impossible ou injustifié étant donné la nature du système d’IA à haut risque, il est apposé sur l’emballage ou sur les documents d’accompagnement, selon le cas.

4.   Le cas échéant, le marquage CE est suivi du numéro d’identification de l’organisme notifié responsable des procédures d’évaluation de la conformité prévues à l’article 43. Le numéro d’identification de l’organisme notifié est apposé par l’organisme lui-même ou, sur instruction de celui-ci, par le fournisseur ou par le mandataire du fournisseur. Le numéro d’identification est également indiqué dans tous les documents publicitaires mentionnant que le système d’IA à haut risque est conforme aux exigences applicables au marquage CE.

5.   Lorsque des systèmes d’IA à haut risque sont soumis à d’autres actes législatifs de l’Union qui prévoient aussi l’apposition du marquage CE, ce marquage indique que les systèmes d’IA à haut risque satisfont également aux exigences de ces autres actes législatifs.

Questions courantes

Questions fréquemment posées

Que signifie le marquage CE pour les systèmes d’IA à haut risque ?

Le marquage CE indique qu’un système d’IA à haut risque respecte les normes de sécurité, de santé et de protection de l’environnement exigées par le règlement sur l’IA et peut être légalement mis à disposition dans toute l’Union européenne.

Il atteste que le système d’IA a fait l’objet des évaluations appropriées garantissant sa fiabilité, sa sécurité et son aptitude à l’usage public.

Où le marquage CE doit-il figurer sur un système d’IA à haut risque ?

Le marquage CE doit être apposé de façon visible, lisible et indélébile sur le produit d’IA à haut risque lui-même.

Si cela n’est pas possible en raison de la nature physique ou de la conception du système, le marquage doit figurer clairement sur l’emballage du produit ou dans la documentation officielle qui accompagne le système d’IA.

Le marquage CE des systèmes d’IA à haut risque peut-il être numérique plutôt que physique ?

Oui, si le système d’IA à haut risque est fourni sous forme numérique, via internet ou une plateforme électronique, un marquage CE numérique peut être utilisé.

Ce marquage numérique doit être facile à localiser et accessible directement depuis l’interface du logiciel ou au moyen d’un code électronique clairement affiché ou d’un autre procédé numérique simple et pratique.

Le numéro d’identification de l’organisme notifié accompagne-t-il le marquage CE ?

Oui, lorsqu’un organisme notifié réalise l’évaluation de la conformité d’un système d’IA à haut risque, son numéro d’identification doit suivre le marquage CE.

Ce numéro doit figurer partout où le marquage CE est apposé, et le fournisseur doit également le mentionner dans tout support promotionnel évoquant le marquage CE et la conformité.