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RGPD

Article 83

Non-conformité formelle

1.   Lorsque l’autorité de surveillance du marché d’un État membre fait l’une des constatations ci-après, elle invite le fournisseur concerné à mettre un terme à la non-conformité en question, dans un délai qu’elle peut prescrire:

a)

le marquage CE a été apposé en violation de l’article 48;

b)

le marquage CE n’a pas été apposé;

c)

la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie;

d)

la déclaration UE de conformité visée à l’article 47 n’a pas été établie correctement;

e)

l’enregistrement dans la base de données de l’UE visée à l’article 71 n’a pas été effectué;

f)

le cas échéant, il n’a pas été désigné de mandataire;

g)

la documentation technique n’est pas disponible.

2.   Si le cas de non-conformité visé au paragraphe 1 persiste, l’autorité de surveillance du marché de l’État membre concerné prend toutes les mesures appropriées et proportionnées pour restreindre ou interdire la mise à disposition du système d’IA à haut risque sur le marché ou pour assurer son rappel ou son retrait sans tarder du marché.

Questions courantes

Questions fréquemment posées

Que se passe-t-il si un système d’IA ne porte pas le marquage CE ?

Si un système d’IA ne porte pas le marquage CE requis, l’autorité compétente exige du fournisseur qu’il corrige ce manquement dans un délai déterminé.

Si le problème persiste, l’autorité peut interdire la vente, restreindre la mise à disposition, voire exiger le rappel du produit ou son retrait complet du marché.

Quels types de non-conformité l’article 83 couvre-t-il ?

L’article 83 traite différents cas de non-conformité formelle des systèmes d’IA :

  • marquage CE absent ou mal apposé,
  • déclaration de conformité manquante ou erronée,
  • absence de l’enregistrement requis dans la base de données,
  • absence de désignation d’un mandataire,
  • et indisponibilité des documents techniques essentiels nécessaires pour confirmer la sécurité et la conformité.
Qui est responsable de la correction des non-conformités selon l’article 83 ?
Le fournisseur du système d’IA est responsable de la correction de toute non-conformité formelle constatée par les autorités : apposer correctement le marquage CE, établir des déclarations UE de conformité exactes, s’enregistrer dans la base de données de l’UE requise, désigner un mandataire et garantir la disponibilité de la documentation technique exigée, dans le délai imparti.
Que se passe-t-il si les fournisseurs ne règlent pas rapidement les problèmes de non-conformité ?
Si les fournisseurs ne résolvent pas les problèmes de conformité identifiés dans le délai fixé par les autorités, l’autorité de surveillance du marché compétente prend alors les mesures appropriées : interdiction de vente, limitation ou suspension de la mise à disposition, ou rappel et retrait immédiats du système d’IA du marché.